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GMP實(shí)驗室工程
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- 產(chǎn)品介紹
GMP領(lǐng)域的常規品質(zhì)控制區，它與生產(chǎn)區、倉儲區、辦公區、水電氣動(dòng)力區構成常見(jiàn)的GMP工廠(chǎng)（藥廠(chǎng)、醫療器械廠(chǎng)、食品廠(chǎng)、化妝品廠(chǎng)等）。
常規品質(zhì)控制區包含無(wú)菌實(shí)驗區、留樣取樣間、理化實(shí)驗室、研發(fā)實(shí)驗室。
多數工廠(chǎng)其中的無(wú)菌實(shí)驗區常見(jiàn)的劃分為非潔凈區的準備間及萬(wàn)級（2013新版GMP中C級）的陽(yáng)性對照間、無(wú)菌檢測間、微生物限度檢測間、其分設的人凈房輔助間（一更洗手、二更穿無(wú)菌服、手消緩沖、洗衣、潔具、工位器具洗存）。
3個(gè)萬(wàn)級（2013新版GMP中C級）的陽(yáng)性對照間、無(wú)菌檢測間、微生物限度檢測間中，陽(yáng)性對照間做相對負壓、空調獨立全新風(fēng)+高效過(guò)濾后排風(fēng)；
三個(gè)實(shí)驗室內配超潔凈工作臺。陽(yáng)性對照間用生物安全柜與否甲方?jīng)Q定，現行規范無(wú)強制要求。
溫濕度規范要求：22±2℃，RH=45%~65%;這有別于低級別的生產(chǎn)區（18~28℃）；是否采用恒溫恒濕空調機？理論上要，就國內多數地區室外氣象參數，
