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醫療器械潔凈室廠(chǎng)房設施設計時(shí)的三大考慮目標
2019-03-15
在新建或改造醫療器械潔凈室廠(chǎng)房時(shí)首先碰到的就是廠(chǎng)房設施的設計，它是今后驗證工作的基礎，并決定了以后開(kāi)展的工作... [查看詳細]
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二三類(lèi)生產(chǎn)無(wú)菌醫療器械潔凈區的要求和選擇
2019-03-15
在二三類(lèi)的醫療器械生產(chǎn)過(guò)程中，人員、工裝模具、機器設備、原輔材料、外購(外協(xié))件、內包裝材料加工工藝、生產(chǎn)環(huán)境等直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。對于生產(chǎn)無(wú)菌醫療器械來(lái)說(shuō)，它們都有可能對產(chǎn)品造成污... [查看詳細]
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醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（GMP）、無(wú)菌、植入性醫療器械實(shí)施細則條文對比
2019-03-15
2011年1月1日醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范以及無(wú)菌醫療器械、植入性醫療器械實(shí)施細則開(kāi)始執行，將這三份細則做一對比。... [查看詳細]
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聶小姐：18127974973
