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常見(jiàn)問(wèn)題
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GMP潔凈區的等級劃分
2018-02-06
GMP潔凈車(chē)間空氣潔凈度等級，“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范”（GMP）中規定：藥品生產(chǎn)的潔凈廠(chǎng)房?jì)鹊纳a(chǎn)環(huán)境參數如：溫度和相對濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的，一般溫度為18℃~24℃，相對濕... [查看詳細]
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怎么確認高效過(guò)濾器使用壽命
2018-02-06
一、高效過(guò)濾器的使用期限問(wèn)題 1、根據公司制定的監測規程定期對潔凈廠(chǎng)房進(jìn)行空氣潔凈情況的監測，發(fā)現有異常情況時(shí)如認為是高效過(guò)濾器問(wèn)題則應該進(jìn)行更換，如送風(fēng)量下降至70%，有泄漏等；... [查看詳細]
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GMP潔凈區的等級劃分
2018-01-25
GMP潔凈車(chē)間空氣潔凈度等級，“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范”（GMP）中規定：藥品生產(chǎn)的潔凈廠(chǎng)房?jì)鹊纳a(chǎn)環(huán)境參數如：溫度和相對濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的，一般溫度為18℃~24℃，相對濕... [查看詳細]
