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GMP的主要內容及重點(diǎn)

瀏覽:時(shí)間:2021-08-03 10:20:44

摘要:GMP(good manufacturing practice)是一種具有專(zhuān)業(yè)特性的品質(zhì)保證(QA)或制造管理體系,稱(chēng)良好生產(chǎn)規范。GMP較多應用于制藥工業(yè)



GMP(good manufacturing practice)是一種具有專(zhuān)業(yè)特性的品質(zhì)保證(QA)或制造管理體系,稱(chēng)良好生產(chǎn)規范。GMP較多應用于制藥工業(yè),許多國家也將其用于食品工業(yè),制定出相應的GMP法規。美國最早將GMP用于工業(yè)生產(chǎn),FDA于1963年發(fā)布藥品的GMP法規,并在第二年開(kāi)始實(shí)施;1969年又發(fā)布了食品制造、加工、包裝和貯存的良好生產(chǎn)規范(聯(lián)邦法規第128節),簡(jiǎn)稱(chēng)GMP或FGMP基本法,并陸續發(fā)布各類(lèi)食品的GMP。經(jīng)多次修改,1996年版的聯(lián)邦法規第一章中稱(chēng)為近代食品制造、包裝和貯存的良好生產(chǎn)規范(簡(jiǎn)稱(chēng)CC,MP),并以110節代替原128節。

GMP也是一種具體的食品質(zhì)量保證體系,其要求食品工廠(chǎng)在制造、包裝及貯運食品等過(guò)程的有關(guān)人員以及建筑、設施、設備等的設置,衛生制造過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量等管理均能符合良好生產(chǎn)規范,防止食品在不衛生條件或可能引起污染及品質(zhì)變壞的環(huán)境下生產(chǎn),減少生產(chǎn)事故的發(fā)生,確保食品安全衛生和品質(zhì)穩定。

GMP的重點(diǎn)是:確認食品生產(chǎn)過(guò)程安全性;防止異物、毒物、微生物污染食品;有雙重檢驗制度,防止出現人為的損失;標簽的管理,生產(chǎn)記錄、報告的存檔以及建立完善的管理制度。自美國之后,世界不少?lài)液偷貐^,如日本、加拿大、新加坡、德國、澳大利亞、臺灣等都曾積極推行食品的GMP。

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