摘要：生物安全實(shí)驗室運行管理的基本原則 由于生物安全實(shí)驗室從事實(shí)驗活動(dòng)的特殊性，因此生物安全實(shí)驗室管理應遵循以下原則。 一、安全第一 生物安全實(shí)驗室的目的是保證實(shí)驗人員不受病原微生物的傷害，保護環(huán)

生物安全實(shí)驗室運行管理的基本原則

---

由于生物安全實(shí)驗室從事實(shí)驗活動(dòng)的特殊性，因此生物安全實(shí)驗室管理應遵循以下原則。

一、安全第一
生物安全實(shí)驗室的目的是保證實(shí)驗人員不受病原微生物的傷害，保護環(huán)境和公眾的健康，并保護研究樣本不受外界的污染。
避免實(shí)驗室感染事件的發(fā)生是生物安全實(shí)驗室建設的第一要求。生物安全實(shí)驗室建設應消除不利安全的設計。
實(shí)驗室的設計參數，如凈化、節能等均應服從安全的要求。
實(shí)驗室建造應在保證安全的前提下，設計輔助區、防護區和核心區相對隔離，同時(shí)應考慮實(shí)驗活動(dòng)過(guò)程中合理方便。
實(shí)驗室應選用符合工作安全要求的生物安全柜、空氣過(guò)濾裝置和壓力蒸汽滅菌器等關(guān)鍵防護設備。

二、風(fēng)險評估與控制
按照《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》及相關(guān)法律法規的要求，實(shí)驗室建設前應做好對擬從事的病原微生物和研究?jì)热莸娘L(fēng)險評估，確定所從事的病原微生物及其實(shí)驗活動(dòng)的風(fēng)險級別，在相應的生物安全防護水平的實(shí)驗室開(kāi)展實(shí)驗活動(dòng)。

三、分類(lèi)分級管理
按照《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》，病原微生物實(shí)行分類(lèi)管理，實(shí)驗室實(shí)行分級管理，尤其強調加強高等級生物安全實(shí)驗室的實(shí)驗室認可和實(shí)驗活動(dòng)的管理。
國家根據病原微生物的傳染性、感染后對個(gè)體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類(lèi)。
第一類(lèi)病原微生物，是指能夠引起人類(lèi)或者動(dòng)物非常嚴重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。
第二類(lèi)病原微生物，是指能夠引起人類(lèi)或者動(dòng)物嚴重疾病，較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。
第三類(lèi)病原微生物，是指能夠引起人類(lèi)或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對人、動(dòng)物或者環(huán)境不構成嚴重危害，傳播風(fēng)險有限，實(shí)驗室感染后很少引起嚴重疾病，并且具備有效治療和預防措施的微生物。
第四類(lèi)病原微生物，是指在通常情況下不會(huì )引起人類(lèi)或者動(dòng)物疾病的微生物。第一類(lèi)、第二類(lèi)病原微生物統稱(chēng)為高致病性病原微生物。
我國將實(shí)驗室生物安全防護水平分為一級、二級、三級和四級。
一級防護水平為最低，四級防護水平為最高。將三級和四級實(shí)驗室統稱(chēng)為高等級生物安全實(shí)驗室。

四、落實(shí)管理責任
按照《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》的規定，國務(wù)院衛生主管部門(mén)主管與人體健康有關(guān)的實(shí)驗室及其實(shí)驗活動(dòng)的生物安全監督工作，國務(wù)院獸醫主管部門(mén)主管與動(dòng)物有關(guān)的實(shí)驗室及其實(shí)驗活動(dòng)的生物安全監督工作，國務(wù)院其他有關(guān)部門(mén)在各自職責范圍內負責實(shí)驗室及其實(shí)驗活動(dòng)的生物安全管理工作。
新建、改建、擴建三級、四級實(shí)驗室，或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動(dòng)式三級、四級實(shí)驗室，應符合國家生物安全實(shí)驗室體系規劃并依法履行有關(guān)審批手續。
國家生物安全實(shí)驗室體系規劃由國務(wù)院投資主管部門(mén)會(huì )同國務(wù)院有關(guān)部門(mén)制訂，規劃的制訂應當遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則。
新建、改建、擴建三級、四級實(shí)驗室，或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動(dòng)式三級、四級實(shí)驗室，應經(jīng)國務(wù)院科技主管部門(mén)審查同意；
同時(shí)，依照《中華人民共和國環(huán)境影響評價(jià)法》的規定進(jìn)行環(huán)境影響評價(jià)并經(jīng)環(huán)境保護主管部門(mén)審查批準；
三級、四級實(shí)驗室從事高致病性病原微生物實(shí)驗活動(dòng)，實(shí)驗目的和擬從事的實(shí)驗活動(dòng)應符合國務(wù)院衛生主管部門(mén)或者獸醫主管部門(mén)的規定。
按照《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》及相關(guān)配套法規的要求，我國已經(jīng)形成了國家行政主管部門(mén)、省級行政主管部門(mén)、實(shí)驗室設立單位屬地行政管理部門(mén)、實(shí)驗室設立單位、實(shí)驗室負責人等的從上至下管理鏈條。
《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》明確規定了實(shí)驗室生物安全管理責任，其中第三十一條規定實(shí)驗室的設立單位負責實(shí)驗室的生物安全管理，第三十二條規定實(shí)驗室負責人為實(shí)驗室生物安全的第一責任人。因此，實(shí)驗室應明確實(shí)驗室主任及實(shí)驗室設立單位等的責任。
強化實(shí)驗室設立單位和實(shí)驗室負責人在實(shí)驗室生物安全管理工作中的主體責任，增強實(shí)驗室負責人的主動(dòng)性、積極性、參與性，通過(guò)不斷培訓，進(jìn)一步提高責任意識。
建立健全領(lǐng)導責任、監管責任、直接責任等責任體系，形成齊抓共管的責任機制。

來(lái)源：實(shí)驗室生物安全手冊

以上是廣東坤靈凈化設備有限公司小編為大家分享《生物安全實(shí)驗室運行管理的基本原則》的相關(guān)內容。

---

廣東坤靈凈化設備有限公司成立于2008年，專(zhuān)業(yè)從事“坤靈”牌空氣凈化設備的生產(chǎn)與銷(xiāo)售：包括初、中、高效空氣過(guò)濾器、風(fēng)淋室、超凈工作臺、FFU、傳遞窗、高效送風(fēng)口、通風(fēng)柜、移動(dòng)自?xún)羝鞯?；是一家?shí)力雄厚的綜合性高科技企業(yè)。

   廣東坤靈凈化設備有限公司憑借多年的專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗及雄厚的生產(chǎn)實(shí)力，在國內外的生物、食品、化工、醫藥、微電子、醫療器械、精密儀表、化妝品工業(yè)、科研教學(xué)、航天航空等諸多領(lǐng)域的發(fā)展貢獻了“坤靈”公司的一份綿薄之力。我們?yōu)闈M(mǎn)足客戶(hù)的需求，視質(zhì)量為企業(yè)生命，公司按國際標準建立并健全了產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，并組建了一支高素質(zhì)的產(chǎn)品研發(fā)隊伍，秉承真誠守信、認真嚴謹的工作作風(fēng)、不斷提高和完善自我，堅持以“先進(jìn)的工藝、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、合理的價(jià)格、較好的服務(wù)滿(mǎn)足于凈化市場(chǎng)”的經(jīng)營(yíng)理念。

   公司以人為本、極其重視人才的引進(jìn)與培養，定期對公司員工進(jìn)行培訓與不斷創(chuàng )新，以滿(mǎn)足各行業(yè)對潔凈技術(shù)的要求，不斷提高公司設計、生產(chǎn)、施工能力，立足于國內外凈化市場(chǎng)。

坤靈凈化中國潔凈系統工程及凈化設備制造高品質(zhì)、專(zhuān)業(yè)化的代表。凈化設備研發(fā)制造10多年不斷研發(fā)新技術(shù)優(yōu)產(chǎn)品，擁有幾十項國家專(zhuān)利，于2019年獲得國家級高新技術(shù)企業(yè)稱(chēng)號、廣州市科技創(chuàng )新小巨人以及凈化工程項目相關(guān)證書(shū)，確保您的項目順利完成。

服務(wù)范圍：空氣凈化、空調凈化、廠(chǎng)房/實(shí)驗室等相關(guān)凈化工程的節能優(yōu)化設計、施工、設備（風(fēng)淋室、送風(fēng)天花、高效過(guò)濾器、貨淋室、手術(shù)臺等）、翻新服務(wù)。

---

全國服務(wù)熱線(xiàn)Tel：020-84554339 18127974973聶小姐/13316272505陳小姐(微信同步）

郵箱E-mail: kunling@gzkunling.com

掃碼關(guān)注我們