摘要：隨著(zhù)國內首個(gè)標準集裝箱P2+移動(dòng)式核酸檢測實(shí)驗室落戶(hù)上海浦東機場(chǎng)，集裝箱式P2實(shí)驗室正式映入大家眼簾，據悉這套設備由多家單位參與建設，內部空間分為試劑準備室、樣本處理室和核酸檢測室三個(gè)獨立區間。是為應對

隨著(zhù)國內首個(gè)標準集裝箱P2+移動(dòng)式核酸檢測實(shí)驗室落戶(hù)上海浦東機場(chǎng)，集裝箱式P2實(shí)驗室正式映入大家眼簾，據悉這套設備由多家單位參與建設，內部空間分為試劑準備室、樣本處理室和核酸檢測室三個(gè)獨立區間。是為應對新冠肺炎疫情等突發(fā)公共衛生事件而聯(lián)合開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品，是緊密貼合新冠肺炎等傳染病疫情防控工作流程的可移動(dòng)式多功能生物安全防護屏障，可開(kāi)展樣本采集、流行病學(xué)調查、患者隔離留驗、快速檢測等全流程業(yè)務(wù)，可有效保護工作人員生命健康安全、可疑患者健康安全、環(huán)境生物安全，達到“三保護”功能。

雖然可移動(dòng)式核酸檢測實(shí)驗室已經(jīng)在國內多個(gè)地方交付使用，但是在浦東機場(chǎng)交付使用的這個(gè)實(shí)驗室卻與之不同，首先它是P2級別——生物安全二級實(shí)驗室，該級別要求實(shí)驗室“適用于對人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物”，根據世界衛生組織對于生物實(shí)驗室安全等級的分類(lèi)一共分為4級，1級最低、4級最高。移動(dòng)式P2實(shí)驗室實(shí)現了人流、氣流、物流的單向流動(dòng)，同時(shí)通過(guò)運用5G和物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)可實(shí)現一鍵求助，最大程度保障工作人員的安全。

一、集裝箱式P2實(shí)驗室執行標準

《實(shí)驗室生物安全通用要求》（GB 19489-2008）

《移動(dòng)式實(shí)驗室生物安全要求》（GB 27421-2015）

《生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規范》（GB 50346-2011）

《醫學(xué)生物安全二級實(shí)驗室建筑技術(shù)標準》（T/CECS 662-2020）

《移動(dòng)實(shí)驗室安全、環(huán)境和職業(yè)健康技術(shù)要求》（GB/T 38080--2019）

《移動(dòng)實(shí)驗室分類(lèi)分級方法》（GB/T 33710--2017）

《移動(dòng)實(shí)驗室信息傳輸系統通用技術(shù)規范》（GB/T 33711--2017）

《移動(dòng)實(shí)驗室儀器設備量值溯源與傳遞指南》（GB/T 33709--2017）

《移動(dòng)實(shí)驗室載具通和技術(shù)規范》（GB/T 33253--2016）

《移動(dòng)實(shí)驗室操作臺通用技術(shù)規范》（GB/T 33246--2016）

《移動(dòng)實(shí)驗室供、排水系統設計指南》（GB/T 33247--2016）

《移動(dòng)實(shí)驗室人類(lèi)工效學(xué)設計指南》（GB/T 31019--2014）

《移動(dòng)實(shí)驗室樣品采集與處理通用技術(shù)規范》（GB/T 31016--2014）

《移動(dòng)實(shí)驗室移動(dòng)特性》（GB/T 31020--2014）

《移動(dòng)實(shí)驗室術(shù)語(yǔ)》（GB/T 31017-2014）

《移動(dòng)實(shí)驗室模塊化設計指南》（GB/T 31018-2014）

《移動(dòng)實(shí)驗室通用要求》（GB/T 29479-2012）

《移動(dòng)實(shí)驗室安全管理規范》（GB/T 29472-2012）

《移動(dòng)實(shí)驗室分類(lèi)、代號及標記》（GB/T 29473-2012）

《移動(dòng)實(shí)驗室內部裝飾材料通用技術(shù)規范》（GB/T 29474-2012）

《移動(dòng)實(shí)驗室設計原則及基本要求》（GB/T 29475-2012）

《移動(dòng)實(shí)驗室儀器設備通用技術(shù)規范》（GB/T 29476-2012）

《移動(dòng)實(shí)驗室實(shí)驗艙通用技術(shù)規范》（GB/T 29477-2012）

《移動(dòng)實(shí)驗室有害廢物管理規范》（GB/T 29478-2012）

《移動(dòng)實(shí)驗室用溫濕度控制系統技術(shù)規范》（GB/T 29600-2012）

《移動(dòng)式實(shí)驗室生物安全要求》（GB 27421-2015）

等標準中加強型生物安全二級實(shí)驗室相關(guān)技術(shù)要求。

二、集裝箱式P2實(shí)驗室建設的意義

1.時(shí)效性高

當疫情發(fā)生的時(shí)候，集裝箱式實(shí)驗室能迅速運到疫情發(fā)生地開(kāi)展檢測工作，對疫情的控制會(huì )有比較好的效果。

2.效益高

疫情發(fā)生時(shí)，需要增建大批量的生物安全實(shí)驗室；疫情過(guò)后，大量閑置的實(shí)驗室又造成巨大的浪費，移動(dòng)集裝箱式P2實(shí)驗室在滿(mǎn)足急迫需求的前提下剛好解決了這個(gè)問(wèn)題，當附近發(fā)生疫情，可以迅速運到疫情發(fā)生地供檢測人員完成檢測工作。確實(shí)需要閑置，也可通過(guò)妥善保管至有需要時(shí)再啟用。

3.降低傳播范圍

集裝箱式P2實(shí)驗室運至疫情發(fā)生地使用，減少了患者的流動(dòng)，從而減少病毒傳遞的路徑和時(shí)間，疫情也會(huì )得到很好地的控制。

4.減少樣本流轉時(shí)間

面對患者的樣本無(wú)檢測人員、無(wú)實(shí)驗室可檢，或者由于運送時(shí)間等問(wèn)題，初步檢查要拖一兩天，對于病毒核酸的準確性是有明顯的差別的，誤差也會(huì )比較大，如果能縮短檢測的時(shí)間那準確度會(huì )大幅度的提高，縮短病原的檢測時(shí)間，縮短病毒的流轉的距離都對疫情的控制有根本性的作用。

三、集裝箱式P2實(shí)驗室的優(yōu)勢

1、有利于提升突發(fā)公共衛生事件應急處理能力，助力社會(huì )復產(chǎn)復能和高質(zhì)量發(fā)展；

2、不需要改造，安裝場(chǎng)地簡(jiǎn)單，直接對現有實(shí)驗室進(jìn)行升級，快速加強新冠檢測能力，升級簡(jiǎn)單，成本低?？筛鶕?shí)驗要求，配備相應功能的組合艙體。

3、采用40呎國際標準集裝箱，運輸方便，占地面積小，對使用場(chǎng)地要求低；

4、防護全面，能有效地處理廢棄物、廢氣、廢水的收集，保障周邊環(huán)境和人員安全；

5、機動(dòng)、模塊、安全、高效、智能，實(shí)現功能部分可選配、關(guān)鍵設備可替換、核心技術(shù)自主研發(fā)，確?？焖賳?dòng)、快速到達、快速使用；

6、依據國內外標準，方艙設計明確，人流、物流、氣流設置合理，配備主實(shí)驗區（試劑準備間、標本制備間、擴增分析間和配套輔助區（更衣間、緩沖間、淋浴間、洗消間）；

7、艙內配備（可選）：給、排水系統、供電系統、通風(fēng)空調系統、照明系統、實(shí)驗室家具、儀器設備、智能控制系統（可遠程動(dòng)態(tài)感知實(shí)驗室的設備、環(huán)境實(shí)時(shí)運行狀況）、安全防護系統、實(shí)驗室壓差、安全警報系統；

8、檢測能力強：根據應用場(chǎng)地及艙體配備容量，日檢測量100人次-2000人次以上；

9、生產(chǎn)能力強，月產(chǎn)能達100間及以上，根據實(shí)驗室配置需求不同，供貨及安裝周期15天--35天；

10.安全級別更高：箱體里面的實(shí)驗臺柜和設備都按要求進(jìn)行防震、防腐和抗感染的措施，對于人員的保護和病毒安全的防護與普通的P2實(shí)驗室相比，更上一個(gè)臺階和級別。

四、應用場(chǎng)景

縣區級以上疾控

二級以上醫院

具備檢測能力的第三方檢測機構

各地海關(guān)以及入境口岸

機場(chǎng)、火車(chē)站、長(cháng)途汽車(chē)站等

學(xué)校、展館、商場(chǎng)、商業(yè)樓宇

政府及商業(yè)對外援助等

  此次新冠肺炎疫情嚴重，波及范圍廣、感染人群多。新建固定的生物安全實(shí)驗室，因受到眾多場(chǎng)地的限制，人力、物力等成本都比較高，而集裝箱式P2實(shí)驗室彌補了這方面的不足，不僅成本低、效率高，可以快速進(jìn)行部署并開(kāi)展實(shí)驗，極大緩解核酸檢測的壓力，對眾多有檢測需求的機構無(wú)疑來(lái)說(shuō)是最好的方案選擇。此次落戶(hù)浦東機場(chǎng)的P2實(shí)驗室是國內第一家用單體的40尺實(shí)驗室就能滿(mǎn)足的標準方艙實(shí)驗室。方艙越小，它的攻關(guān)難度就越大。在這樣一個(gè)尺寸的實(shí)驗室里面集成了氣流、物流、人流、信息流等各種配置，而且可以通過(guò)航運、鐵路、卡車(chē)等方式方便地部署到世界上的各個(gè)角落。此后，集裝箱式P2實(shí)驗室必將為國內、國際抗疫貢獻更多力量。