摘要：最新了解，現有批各大學(xué)校發(fā)布通知稱(chēng)，自5月18日開(kāi)始，該校各實(shí)驗室均可正常開(kāi)放使用。目前新冠肺炎疫情防控工作領(lǐng)導小組稱(chēng)，學(xué)校已組織對全體返校學(xué)生進(jìn)行了核酸檢測，排除了疫情風(fēng)險。要求各單位按照疫情防控常態(tài)化條件下，認真做好實(shí)驗室的管理使用。據了解，有大部份年級已于5月6日起分期分批返校。某大學(xué)大四本科生表示，他已在返校后完成核酸檢測，目前畢業(yè)年級學(xué)生已可以進(jìn)入實(shí)驗室正常做實(shí)驗。核酸檢測是新型冠狀病毒肺炎最有價(jià)值的診斷依據，為配合新型冠狀病毒肺炎的防控工作，保證2019-nCoV核酸檢測的質(zhì)量我們會(huì )“疫”不容

    最新了解，現有批各大學(xué)校發(fā)布通知稱(chēng)，自5月18日開(kāi)始，該校各實(shí)驗室均可正常開(kāi)放使用。目前新冠肺炎疫情防控工作領(lǐng)導小組稱(chēng)，學(xué)校已組織對全體返校學(xué)生進(jìn)行了核酸檢測，排除了疫情風(fēng)險。要求各單位按照疫情防控常態(tài)化條件下，認真做好實(shí)驗室的管理使用。據了解，有大部份年級已于5月6日起分期分批返校。某大學(xué)大四本科生表示，他已在返校后完成核酸檢測，目前畢業(yè)年級學(xué)生已可以進(jìn)入實(shí)驗室正常做實(shí)驗。核酸檢測是新型冠狀病毒肺炎最有價(jià)值的診斷依據，為配合新型冠狀病毒肺炎的防控工作，保證2019-nCoV核酸檢測的質(zhì)量我們會(huì )“疫”不容辭，大家齊心協(xié)力打贏(yíng)這場(chǎng)突如其來(lái)的戰疫。目前主要是兩大類(lèi)人群：一個(gè)就是來(lái)自于重點(diǎn)地區的人群，重點(diǎn)地區過(guò)來(lái)的人群最主要的是包括從武漢過(guò)來(lái)的，這里有很多包括復工復產(chǎn)的那一批人，還有馬上要開(kāi)學(xué)的包括師生都是重點(diǎn)的檢測對象，對重點(diǎn)地區過(guò)來(lái)的現在國家實(shí)行全部是提供免費的檢測。另外有一類(lèi)是在從境外過(guò)來(lái)的一些人群，在進(jìn)入集中隔離點(diǎn)以后也是在做檢測的。

    如果說(shuō)一個(gè)患者他符合醫務(wù)人員判斷的標準，一定是會(huì )給你做核酸檢測的，但如果說(shuō)在你的患病過(guò)程中是不需要的，醫生根據判斷也不需要做核酸檢測的，肯定也是不需要做這些檢測的。核酸檢測是在實(shí)驗室的條件下，通過(guò)分析致病微生物DNA或者RNA基因學(xué)的序列，進(jìn)行臨床病因學(xué)的確診。此種核酸檢測的方法是利用PCR擴增的方法進(jìn)行檢測，需要很多的步驟，最快也要6個(gè)小時(shí)才能出結果。此種檢測靈敏度高、成本高，完全手工操作，工作量非常大，同時(shí)要求實(shí)驗室的條件也非常高。它是目前及早確定病人是否感染病毒，以及及早發(fā)現和及早治療最有效的檢測方法。我公司是有幫助專(zhuān)業(yè)醫療機構建設核酸檢測實(shí)驗室的能力和十余年的經(jīng)驗。

    PCR實(shí)驗室又叫基因擴增實(shí)驗室，是一種分子生物學(xué)技術(shù)，用于放大特定的DNA片段，可看作生物體外的特殊DNA復制。通過(guò)DNA基因追蹤系統，能迅速掌握患者體內的病毒含量，其精確度高達納米級別。PCR是檢測新型冠狀病毒核酸最廣泛、最準確的篩選和確認方法。大規模的核酸檢測將不可避免地引起相關(guān)機構和單位重視建立標準化的臨床PCR實(shí)驗室。

一、新冠核酸檢測PCR實(shí)驗室建設依據
       新型冠狀病毒實(shí)驗室生物安全指南（第二版）
       GB19489-2008《實(shí)驗室生物安全通用要求》
       GB50346-2011《生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規范》
       WS233-2017《病原微生物實(shí)驗室生物安全通用準則》
       《臨床基因擴增實(shí)驗室管理暫行辦法》衛生部
       《醫療機構臨床基因擴增檢驗實(shí)驗室管理辦法》衛辦醫政發(fā)【2010】194號
       《醫療機構臨床基因擴增檢驗實(shí)驗室工作導則》

二、初步了解PCR實(shí)驗室
      如何避免污染是臨床基因擴增實(shí)驗室設計的關(guān)鍵問(wèn)題。因此，實(shí)驗室的布局、空調通風(fēng)系統設計、風(fēng)量控制等都是圍繞這一核心問(wèn)題展開(kāi)的。
     1、現場(chǎng)要求高。需要標準的四區分離和氣流控制：試劑制備、樣品制備、PCR擴增檢測和擴增產(chǎn)物檢測。每個(gè)獨立的實(shí)驗區都有一個(gè)緩沖區。同時(shí)，每個(gè)區域均采用氣壓調節，使試劑和樣品在整個(gè)PCR實(shí)驗過(guò)程中不受氣溶膠污染，減少擴增產(chǎn)物對人和環(huán)境的污染。機械連鎖不銹鋼傳遞窗確保試劑和樣品在轉移過(guò)程中不受污染（人員分流）。
     2、人員要求高。進(jìn)入PCR實(shí)驗室，需要接受基礎理論、實(shí)驗原理、標準操作、質(zhì)量保證、注意事項等方面的標準培訓，并取得PCR工作證。
     3、高檢測風(fēng)險。在檢測過(guò)程中，由于樣品蓋的打開(kāi)、核酸提取的振動(dòng)和離心作用，可能產(chǎn)生氣溶膠，存在感染的風(fēng)險。
     4、防護要求高。個(gè)人防護必須按照生物安全三級實(shí)驗室的個(gè)人防護要求進(jìn)行。

三、核酸檢測實(shí)驗室建設的幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)
     1、平面布局：不論是組合式還是分散式布置的PCR實(shí)驗室，各功能房間均宜設置獨立緩沖間。
     2、區域空氣流向：為避免交叉污染，PCR實(shí)驗室空氣流向必須嚴格遵循單一方向進(jìn)行，即只能從試劑貯存和準備區→標本制備區→擴增反應混合物配制和擴增區→擴增產(chǎn)物分析區。
     3、通風(fēng)空調：為避免交叉污染，各功能用房?jì)瓤諝獠荒軗交??；旌鲜絇CR實(shí)驗室應采用新風(fēng)直流空調系統，當采用新風(fēng)系統有困難時(shí)，各區域的空氣只能在自己的房間內循環(huán)。
     4、生物安全：按照新型冠狀病毒實(shí)驗室生物安全指南（第二版）的規定，2019-nCoV病原體暫按照第二類(lèi)病原微生物進(jìn)行管理，則樣本植被區宜為負壓或加強型P2實(shí)驗室，核酸操作應在生物安全柜內進(jìn)行。
    關(guān)鍵技術(shù)措施包括：
    *絕對負壓（避免室內潛在污染外泄）
    *氣流組織（室內定向流，從低污染風(fēng)險區流向高污染風(fēng)險區）
    *排風(fēng)無(wú)害化處理（高效過(guò)濾、高空排放）

四、核酸檢測實(shí)驗室氣流組織建議
     1、氣流組織宜采用上送下排，送風(fēng)口和排風(fēng)口布置應使室內氣流停滯的空間降低到最小程度。
     2、在生物安全柜操作面或其他有氣溶膠操作地點(diǎn)的上方附件不得設送風(fēng)口
     3、高效過(guò)濾器排風(fēng)口應設在室內被污染風(fēng)險最高的區域，單向布置，不得有障礙；
     4、不能以回（排）風(fēng)夾墻代替排風(fēng)直管，排風(fēng)高效過(guò)濾裝置與排風(fēng)總管的連接必須全部是實(shí)體風(fēng)管。

五、核酸檢測實(shí)驗室裝飾裝修
      核酸檢測實(shí)驗室有設計理念、裝修要求、凈化空調系統、通風(fēng)、自控、工藝設備等幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)。

*材質(zhì)：隔墻及吊頂——凈化彩鋼板、地面——同質(zhì)透芯PVC地板、凈化實(shí)驗室專(zhuān)用門(mén)、觀(guān)察窗；

*要求
       1.墻面：光潔、不產(chǎn)塵積塵、耐腐蝕，易清潔消毒、無(wú)縫隙；
       2.地面：防靜電、耐腐蝕、無(wú)縫隙、無(wú)滲漏；
       3.陰陽(yáng)角：均用圓弧角密封處理；
       4.門(mén)：必須設置自動(dòng)互鎖(機械或電子)；

*凈化空調、通風(fēng)系統、自控系統
      1.避免交叉污染，采用全新風(fēng)空調系統；
      2.樣品制備區嚴格按照BSL-2設計施工；
      3.排風(fēng)系統全部按照要求采用高效過(guò)濾器凈化；
      4.氣流組織：采用上送下排形式；
      5.壓力梯度控制通過(guò)微壓差計及精密自控系統控制；
      6.實(shí)驗室入口處顯示房間內各項指標參數，并設置偏離報警；

*工藝設備
      1.實(shí)驗臺下部均留空，無(wú)死角；
      2.全部采用不銹鋼304制作；
      3.樣品制備區生物安全柜：BSC-||-B2型；
      4.樣品制備區設置洗眼裝置，必要時(shí)應有應急噴淋裝置；
      5.非接觸式操作理念(感應式水龍頭、感應式自動(dòng)門(mén)、互鎖傳遞窗等)；

    PCR實(shí)驗室的建設涉及到材料選擇、穩定性、精度控制等多個(gè)技術(shù)和知識領(lǐng)域。不同的實(shí)驗室由于試驗樣品和試驗方法的不同，對實(shí)驗室建設的要求也不相同。一個(gè)完善的實(shí)驗室在分析檢測中起著(zhù)重要的作用，同時(shí)對保證實(shí)驗室工作人員的健康也起著(zhù)非常重要的作用。